کام کرنے کا اصول aصاف بینچ
A cدبلی پتلیwاورک بینچلوکلائزڈ ہائی - صفائی کی کارروائیوں کو حاصل کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا سامان کا ایک خصوصی ٹکڑا ہے۔ اس کے آپریشن کا عمل مندرجہ ذیل ہے:
سب سے پہلے ، ایک پرستار انڈور ایئر میں کھینچتا ہے ، جو پرائمری فلٹریشن کے لئے پری - فلٹر سے گزرتا ہے۔
اس کے بعد ہوا ایک مستحکم پریشر چیمبر میں داخل ہوتی ہے ، جہاں اسے یکساں طور پر تقسیم کیا جاتا ہے۔
اس کے بعد ہوا سیکنڈری فلٹریشن کے لئے ہیپا فلٹر سے گزرتی ہے۔
آخر میں ، ایک غیر مستقیم لامینر ہوا کا بہاؤ تشکیل دیا جاتا ہے ، جس سے کام کے علاقے کو مسلسل صاف کیا جاتا ہے اور آلودہ ذرات کو مؤثر طریقے سے ختم کیا جاتا ہے۔
ہوا کے بہاؤ کی سمت پر منحصر ہے ، اسے عمودی یا افقی لیمینر بہاؤ کے طور پر درجہ بندی کیا جاسکتا ہے۔عمودی لیمینر بہاؤ صاف بینچ، ان کے ہوا کا بہاؤ اوپر سے نیچے تک بہتے ہوئے ، دواسازی کی صنعت میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے ، جو آپریٹنگ ایریا میں جراثیم سے پاک ماحول کو مؤثر طریقے سے برقرار رکھتا ہے۔ دوسری طرف ، افقی لیمینر بہاؤ ، پیچھے سے سامنے کی طرف بہتا ہے ، جس سے وہ خاص طور پر لیبز کے ل suitable موزوں ہیں جن میں اعلی آپریشنل سہولت کی ضرورت ہوتی ہے۔
فارماسیوٹیکل اور ویکسین فیلڈز میں بنیادی ایپلی کیشنز
جراثیم سے پاک منشیات کی پیداوار
دواسازی کی پیداوار کے عمل میں ،cدبلی پتلیwاورک بینچیسمختلف مراحل میں وسیع پیمانے پر استعمال ہوتے ہیں ، بشمول جراثیم سے پاک بھرنے ، مائکرو بایوولوجیکل ٹیسٹنگ ، اور اینٹی بائیوٹک تیاری کی تیاری۔ اپنی مرضی کے مطابق ، سب کو متعارف کرانے سےسٹینلیس سٹیل صاف بینچ، دواسازی کی کمپنیوں نے پیداوار کے دوران مائکروبیل آلودگی کی شرح کو کامیابی کے ساتھ 0.02 فیصد سے کم کردیا ہے ، جس سے مصنوعات کی حفاظت اور بیچ مستقل مزاجی میں نمایاں بہتری آئی ہے۔ وہ بیرونی ذرات یا مائکروجنزموں سے آلودگی کو مؤثر طریقے سے روکتے ہیں ، جو منشیات کے معیار کی ٹھوس ضمانت فراہم کرتے ہیں۔
ویکسین کوالٹی کنٹرول اور ٹیسٹن
Cدبلی پتلیwاورک بینچیس ویکسین آر اینڈ ڈی اور ٹیسٹنگ لیبارٹریوں میں بھی اہم کردار ادا کریں۔ وہ ایک اعلی - طہارت کا ماحول پیدا کرتے ہیں ، جو کراس - آلودگی کے خطرے کو کم سے کم کرتے ہیں اور ویکسین کے نمونے کی جانچ کی درستگی اور تولیدی صلاحیت کو یقینی بناتے ہیں۔ بائولوجکس بیچ ریلیز لیبارٹریوں میں ، وہ ٹیسٹ کے اعداد و شمار کی وشوسنییتا کو یقینی بناتے ہیں ، اس طرح ویکسین کی حفاظت اور افادیت میں اضافہ ہوتا ہے۔
کے درمیان فرقصاف بینچاور حیاتیاتی حفاظت کی الماریاں
|
اس کو نوٹ کرنا ضروری ہےصاف بینچذاتی تحفظ فراہم نہ کریں اور بائیو ہزارڈس مواد کو سنبھالنے کے لئے استعمال نہیں ہونا چاہئے۔ مائکروجنزموں یا اعلی - رسک کے نمونے شامل تجربات کے ل appropriate ، مناسب طبقے کی بایوسافٹی کابینہ استعمال کرنا ضروری ہے۔
توثیق اور کوالٹی کنٹرول
آلات کی طویل {{0} term اصطلاح مستحکم آپریشن کو یقینی بنانے کے لئے ، دواسازی کی کمپنیوں کو لازمی طور پر صفائی ستھرائی اور کارکردگی کی توثیق کا پروگرام قائم کرنا ہوگا۔
صفائی کی توثیق
بصری معائنہ ، گندگی کی جانچ ، اور ذرہ اور مائکروبیل حد ٹیسٹ کا استعمال کریں تاکہ اس کی تصدیق کی جاسکے کہ cدبلی پتلیwاورک بینچ سطح صفائی کے بعد اوشیشوں ، بدبو اور بیکٹیریل کالونیوں سے پاک ہے۔
صفائی ستھرائی کی ضروریات
آئی ایس او 14644 کے مطابق ، کلاس 100 کی صفائی کی ضروریات مندرجہ ذیل ہیں:
کارکردگی کی توثیق
اس میں ہوا کی رفتار کی جانچ ، دباؤ کی تفریق جانچ ، اور یکساں صاف ہوا بہاؤ اور فلٹریشن کارکردگی کو یقینی بنانے کے لئے HEPA فلٹر انٹیگریٹی ٹیسٹنگ شامل ہے۔
|
0.5μm سے زیادہ یا اس کے برابر ذرات کی تعداد |
3500 个/m³ سے کم یا اس کے برابر |
|
5μm سے زیادہ یا اس کے برابر ذرات کی تعداد |
0 |
|
مائکروبیل تلچھٹ بیکٹیریا: 0.5 / ڈش سے 0.5 گھنٹے کم یا اس کے برابر |
|
آپریشنل اور انتظامی معیارات
اہلکار اور مواد کا انتظام
اہلکار کلین رومز میں آلودگی کا سب سے بڑا ذریعہ ہیں۔ صاف ستھرا علاقے میں داخل ہونے سے پہلے ، سخت طریقہ کار جیسے کپڑے تبدیل کرنا ، ہاتھ دھونے اور ہوا کے شاور کا استعمال کرنا ضروری ہے۔ مواد کو لازمی طور پر ایک سرشار ٹرانسفر ونڈو یا ٹرانسفر چیمبر سے گزرنا چاہئے اور داخل ہونے سے پہلے اچھی طرح سے تضاد کا شکار ہونا چاہئے۔
متحرک ماحولیاتی نگرانی
کی آپریٹنگ حیثیت cدبلی پتلیwاورک بینچمستقل طور پر قابو پانے والے ماحول کو یقینی بنانے کے ل cleanly صاف ستھرا پن اور ہوا کے بہاؤ کے پیرامیٹرز کو مستقل طور پر ٹریک کرنے کے لئے ، ذرہ کاؤنٹرز ، ہوا کی رفتار کے سینسر ، اور مائکروبیل نمونے لینے والے وقت کی نگرانی کے سامان ، جیسے وقت کی نگرانی کے سامان کا استعمال کرتے ہوئے نگرانی کی جانی چاہئے۔
نتیجہ
دواسازی کے معیار کے معیارات کی مسلسل بہتری کے ساتھ ، کی اہمیتصاف بینچتیزی سے نمایاں ہو گیا ہے۔ وہ نہ صرف انتہائی صاف ہوا مہیا کرتے ہیں بلکہ منشیات اور ویکسین کی حفاظت کے خلاف ٹھوس دفاع بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہر ایسپٹک آپریشن کے پیچھے ، کلین بینچ خاموش سرپرست ہے ، نہ صرف مصنوع بلکہ زندگی کی حفاظت اور اعتماد کو بھی محفوظ رکھتا ہے۔
